空氣環(huán)境對產(chǎn)品生產(chǎn)至關(guān)重要，藥品廠房的空氣凈化車間系統(tǒng)提供的空氣質(zhì)量將直接的影響在該環(huán)境當(dāng)中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平，進(jìn)而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。所以醫(yī)藥行業(yè)廠房建立凈化工程的重要性是大家都要明白的。必須受到重視。

藥品廠凈化工程系統(tǒng)主要的用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于生產(chǎn)中的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散與污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴(kuò)散和污染，防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。

因此，在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點：首先，空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;其次，為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;再其次，操作區(qū)域的每個房間應(yīng)對以下指標(biāo)進(jìn)行控制：送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、產(chǎn)品裸露點的空氣速度等;最后，潔凈度測定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測定。